随着全球健康消费需求的增长，越来越多的品牌商将目光投向保健品市场。对于拥有自有品牌或配方的企业而言，选择代加工(OEM贴牌代工)模式快速切入市场成为常见策略。那么，出口保健品代加工是否合法呢?

　　出口保健品代加工的合法性基础

　　保健品代加工本身是一种合法的商业模式。根据《中华人民共和国食品安全法》及相关规定，只要代加工行为符合食品生产要求、取得必要资质、遵守国内外法规，即为合法。关键在于：委托方与代工厂必须共同确保生产流程、产品成分、标签标识等环节的合规性。

　　合规代加工的必要资质与流程

　　1. 委托方资质要求

　　营业执照与食品经营许可证：企业经营范围需包含保健品相关业务，并持有国家市场监管部门颁发的食品经营许可证。

　　品牌与配方合规：自有品牌需提供商标注册证明;配方需符合普通食品、《药食同源目录》、《新资源食品》、《保健食品原料目录》或备案要求，不得添加非法成分。

　　蓝帽批号(如需)：若产品属于注册制保健食品(如声称特定功能)，需持有“小蓝帽”批准文号，并通过批号转移或备案生产流程。

　　2. 代工厂资质核查

　　生产资质：代工厂需具备SC食品生产许可证，且生产范围涵盖保健品类别。

　　GMP认证与质量管理体系：优先选择通过GMP(良好生产规范)认证的工厂，确保生产环境、流程符合高标准。

　　原料与成品检测能力：工厂需提供原料检测报告及成品质量把控体系，避免违规添加。

　　3. 出口合规流程

　　目标国法规适配：出口前需确认产品是否符合进口国的保健品注册、标签、成分限量等要求(如美国FDA注册、欧盟食品法规等)。

　　报关与认证文件：完成出口备案、提供原产地证明、卫生证书等文件，确保通关合法。

　　OEM贴牌代工的优势与注意事项

　　1.优势：

　　成本与效率：降低自建工厂的资金与时间成本，快速响应市场需求。

　　资源整合：利用代工厂的技术、设备与供应链资源，优化生产与品控。

　　灵活定制：根据品牌需求调整剂型(如片剂、粉剂、胶囊)、包装设计，塑造差异化产品。

　　2.注意事项：

　　知识产权保护：签订保密协议，避免配方泄露;明确商标使用权，规避侵权风险。

　　长期合规监管：定期审查代工厂资质，跟踪国内外法规更新，避免政策变化导致的违规。

　　宣传合规：产品标签需标注“保健食品非药物…”警示语，广告宣传不得涉及疾病治疗功效。

　　规避风险的核心原则

　　1. 委托方主动尽责：核实代工厂资质，提供合法配方与品牌授权文件。

　　2. 全程文档追溯：保留原料采购证明、生产记录、检测报告等文件，应对监管审查。

　　3. 法律咨询前置：涉及跨境出口时，建议提前咨询专业律师或第三方机构，确认法规适配性。

　　出口保健品代加工合法性取决于“合规”二字。品牌方需以严谨态度完成资质准备、流程管控与风险预判，选择具备资质的大健康食品代工厂合作。合规经营是根基，专业合作是捷径——唯有两者兼备，方能实现长期稳健发展。