德州健之源生物科技有限公司
电 话：400-655-8043
Email：dzjzyswkj@163.com
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保健食品批文申请_保健品代加工_德州健之源
保健食品批文申请_保健品代加工_德州健之源
国食健字的申报流程：
检测机构接受企业委托，负责对产品进行技术检测，并出具相应的检测报告。
受理机构：
省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步的审核。如果产品符合要求，负责安排产品进行评审会，并将评审意见通知企业。对于批准的产品进行上报行政部门进行审批，最后发放证书。
评审委员会：
国家药监局保健食品评审中心，同时组织专家对评审的产片进行技术审核。国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行技术审核，符合有关法规的规定，予以批准。
国家在2016年7月1日实施新政策，实行备案制于注册制同步实施。
属于保健食品原料目录的实行备案制，在省局进行备案，备案的主体必须是保健食品的生产厂家。不属于国家药监总局公布的保健食品原料目录的，实施注册制，依然在国家药监总局注册。
德州健之源生物科技有限公司是一家集产品研发、委托生产于一体的保健品、保健食品OEM代加工企业。取得了GMP十万级车间认证、SC食品生产许可证、出口食品生产企业备案证明；业务范围包括固体饮料、压片糖果、代用茶、冲剂以及各种膳食养生健康食品的生产代工、OEM、 ODM等。保健食品批文申请，德州健之源帮您一站解决。
工厂电话：19811832826（微信同号）
https://dzjzysw.1688.com
下面是保健食品原料目录供您参考：
保健食品原料目录（一）
营养素补充剂原料目录
|
原料名称 |
每日用量 |
功效 |
||||||
|
营养素 |
化合物
名称 |
标准依据 |
适用范围 |
功效
成分 |
适宜
人群 |
最低值 |
最高值 |
|
|
钙 |
碳酸钙 |
GB1886.214《碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）》 |
所有人群 |
Ca（以Ca计，mg） |
1—3 |
120 |
500 |
补充钙 |
|
醋酸钙 |
GB15572《乙酸钙》 |
4岁以上人群 |
4—6 |
150 |
700 |
|||
|
氯化钙 |
GB1886.45《氯化钙》 |
所有人群 |
7—10 |
200 |
800 |
|||
|
柠檬酸钙 |
GB17203《柠檬酸钙》 |
所有人群 |
11—13 |
250 |
1000 |
|||
|
葡萄糖酸钙 |
GB15571《葡萄糖酸钙》 |
所有人群 |
||||||
|
乳酸钙 |
GB1886.21《乳酸钙》 |
4岁以上人群 |
14—17 |
200 |
800 |
|||
|
磷酸氢钙 |
GB1886.3《磷酸氢钙》 |
所有人群 |
成人 |
200 |
1000 |
|||
|
磷酸二氢钙 |
GB25559《磷酸二氢钙》 |
4岁以上人群 |
孕妇 |
200 |
800 |
|||
|
磷酸三钙（磷酸钙） |
GB25558《磷酸三钙》 |
所有人群 |
||||||
|
硫酸钙 |
GB1886.6《硫酸钙》 |
所有人群 |
乳母 |
200 |
1000 |
|||
|
L-乳酸钙 |
GB25555 《L-乳酸钙》 |
所有人群 |
||||||
|
甘油磷酸钙 |
中国药典《甘油磷酸钙》 |
4岁以上人群 |
||||||
|
镁
镁 |
碳酸镁 |
GB25587《碳酸镁》 |
所有人群 |
Mg（以Mg计，mg）
Mg（以Mg计，mg） |
4—6 |
30 |
200 |
补充镁
补充镁 |
|
硫酸镁 |
GB29207《硫酸镁》 |
所有人群 |
7—10 |
45 |
250 |
|||
|
11—13 |
60 |
300 |
||||||
|
氧化镁 |
GB1886.216《氧化镁（包括重质和轻质）》 |
所有人群 |
14—17 |
65 |
300 |
|||
|
成人 |
65 |
350 |
||||||
|
氯化镁 |
GB25584《氯化镁》 |
所有人群 |
孕妇 |
70 |
350 |
|||
|
乳母 |
70 |
400 |
||||||
|
L-苏糖酸镁 |
卫生计生委公告2016年第8号 |
所有人群 |
||||||
|
钾 |
磷酸氢二钾 |
GB25561《磷酸氢二钾》 |
所有人群 |
K（以K计，mg） |
4—6 |
250 |
1200 |
补充钾 |
|
磷酸二氢钾 |
GB25560《磷酸二氢钾》 |
所有人群 |
7—10 |
300 |
1500 |
|||
|
11—13 |
400 |
2000 |
||||||
|
氯化钾 |
GB25585《氯化钾》 |
所有人群 |
14—17 |
400 |
2200 |
|||
|
柠檬酸钾 |
GB1886.74《柠檬酸钾》 |
所有人群 |
成人 |
400 |
2000 |
|||
|
孕妇 |
400 |
2000 |
||||||
|
碳酸钾 |
GB25588《碳酸钾》 |
4岁以上人群 |
乳母 |
500 |
2400 |
|||
|
锰 |
硫酸锰 |
GB29208《硫酸锰》 |
所有人群 |
Mn（以Mn计，mg） |
4—6 |
0.3 |
1.5 |
补充锰 |
|
7—10 |
0.5 |
2.5 |
||||||
|
11—13 |
0.6 |
3.5 |
||||||
|
葡萄糖酸锰 |
GB1903.7《葡萄糖酸锰》 |
所有人群 |
14—17 |
0.8 |
3.8 |
|||
|
成人 |
1.0 |
4.0 |
||||||
|
孕妇 |
1.0 |
4.0 |
||||||
|
乳母 |
1.0 |
4.0 |
||||||
|
铁
铁 |
葡萄糖酸亚铁 |
GB1903.10《葡萄糖酸亚铁》 |
所有人群 |
Fe（以Fe计，mg）
Fe（以Fe计，mg） |
1—3 |
1.5 |
7.0 |
补充铁
补充铁 |
|
富马酸亚铁 |
中国药典《富马酸亚铁》 |
所有人群 |
4—6 |
2.0 |
8.0 |
|||
|
硫酸亚铁 |
GB29211 《硫酸亚铁》 |
所有人群 |
7—10 |
2.5 |
10.0 |
|||
|
乳酸亚铁 |
GB6781 《乳酸亚铁》 |
4岁以上人群 |
11—13 |
3.5 |
15.0 |
|||
|
14—17 |
3.5 |
15.0 |
||||||
|
琥珀酸亚铁 |
国家药品标准WS1-(X-005)-2001Z
《琥珀酸亚铁》 |
4岁以上人群 |
成人 |
5.0 |
20.0 |
|||
|
孕妇 |
5.0 |
20.0 |
||||||
|
乳母 |
5.5 |
20.0 |
||||||
|
锌 |
硫酸锌 |
GB25579 硫酸锌 |
所有人群 |
Zn（以Zn计，mg） |
1—3 |
0.8 |
3.0 |
补充锌 |
|
柠檬酸锌 |
中国药典《枸橼酸锌》 |
所有人群 |
4—6 |
1.0 |
5.0 |
|||
|
柠檬酸锌（三水） |
卫生计生委公告2013年第9号 |
所有人群 |
7—10 |
1.5 |
6.0 |
|||
|
葡萄糖酸锌 |
GB8820 《葡萄糖酸锌》 |
所有人群 |
11—13 |
1.5 |
8.0 |
|||
|
14—17 |
2.0 |
10.0 |
||||||
|
氧化锌 |
GB1903.4《氧化锌》 |
所有人群 |
成人 |
3.0 |
15.0 |
|||
|
孕妇 |
2.0 |
10.0 |
||||||
|
乳酸锌 |
GB1903.11《乳酸锌》 |
所有人群 |
乳母 |
2.0 |
10.0 |
|||
|
硒 |
亚硒酸钠 |
GB1903.9《亚硒酸钠》 |
所有人群 |
Se（以Se计，µg） |
4—6 |
5 |
30 |
补充硒 |
|
富硒酵母 |
国家药品标准WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》 |
4岁以上人群 |
7—10 |
8 |
40 |
|||
|
11—13 |
10 |
50 |
||||||
|
L-硒-甲基硒代半胱氨酸 |
GB1903.12 《L-硒-甲基硒代半胱氨酸》 |
4岁以上人群 |
14—17 |
10 |
60 |
|||
|
成人 |
10 |
100 |
||||||
|
孕妇 |
10 |
60 |
||||||
|
乳母 |
15 |
80 |
||||||
|
铜 |
硫酸铜 |
GB29210《硫酸铜》 |
所有人群 |
Cu（以Cu计，mg） |
4—6 |
0.1 |
0.3 |
补充铜 |
|
7—10 |
0.1 |
0.4 |
||||||
|
11—13 |
0.1 |
0.5 |
||||||
|
葡萄糖酸铜 |
GB1903.8《葡萄糖酸铜》 |
所有人群 |
14—17 |
0.2 |
0.6 |
|||
|
成人 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
孕妇 |
0.2 |
0.7 |
||||||
|
乳母 |
0.3 |
1.0 |
||||||
|
维生素A |
醋酸视黄酯 |
GB14750《维生素A》 |
所有人群 |
维生素A（以视黄醇计，µg） |
1—3 |
50 |
300 |
补充维生素A |
|
4—6 |
60 |
400 |
||||||
|
棕榈酸视黄酯 |
GB29943《棕榈酸视黄酯（棕榈酸维生素A）》 |
所有人群 |
7—10 |
80 |
500 |
|||
|
11—13 |
100 |
700 |
||||||
|
β-胡萝卜素 |
GB8821《β-胡萝卜素》 |
所有人群 |
14—17 |
130 |
800 |
|||
|
GB28310 《β-胡萝卜素》（发酵法） |
成人 |
160 |
800 |
|||||
|
卫生计生委2012年第6号公告 |
孕妇 |
120 |
800 |
|||||
|
乳母 |
200 |
1200 |
||||||
|
维生素D |
维生素D2 |
GB14755《维生素D2（麦角钙化醇）》 |
所有人群 |
维生素D2（以麦角钙化醇计,µg）维生素D3（以胆钙化醇计,µg） |
1—3 |
2.0 |
10.0 |
补充维生素D |
|
4—6 |
2.0 |
15.0 |
||||||
|
7—10 |
2.0 |
15.0 |
||||||
|
11—13 |
2.0 |
15.0 |
||||||
|
维生素D3 |
中国药典《维生素D3》 |
所有人群 |
14—17 |
2.0 |
15.0 |
|||
|
成人 |
2.0 |
15.0 |
||||||
|
孕妇 |
2.0 |
15.0 |
||||||
|
乳母 |
2.0 |
15.0 |
||||||
|
维生素B1 |
盐酸硫胺素 |
GB14751《维生素B1（盐酸硫胺素）》 |
所有人群 |
维生素B1（以硫胺素计，mg） |
1—3 |
0.1 |
0.6 |
补充维生素B1 |
|
4—6 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
7—10 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
11—13 |
0.3 |
2.0 |
||||||
|
硝酸硫胺素 |
中国药典《硝酸硫胺》 |
所有人群 |
14—17 |
0.3 |
2.0 |
|||
|
成人 |
0.5 |
20.0 |
||||||
|
孕妇 |
0.3 |
2.5 |
||||||
|
乳母 |
0.3 |
2.5 |
||||||
|
维生素B2 |
核黄素 |
GB14752《维生素B2（核黄素）》 |
所有人群 |
维生素B2（以核黄素计，mg） |
1—3 |
0.1 |
0.6 |
补充维生素B2 |
|
4—6 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
7—10 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
11—13 |
0.3 |
2.0 |
||||||
|
核黄素5’-磷酸钠 |
GB28301《核黄素5’-磷酸钠》 |
所有人群 |
14—17 |
0.3 |
2.0 |
|||
|
成人 |
0.5 |
20.0 |
||||||
|
孕妇 |
0.3 |
2.5 |
||||||
|
乳母 |
0.3 |
2.5 |
||||||
|
维生素B6 |
盐酸吡哆醇 |
GB14753 《维生素B6（盐酸吡哆醇）》 |
所有人群 |
维生素B6（以吡哆醇计，mg） |
1—3 |
0.1 |
0.6 |
补充维生素B6 |
|
4—6 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
7—10 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
11—13 |
0.3 |
2.0 |
||||||
|
14—17 |
0.3 |
2.0 |
||||||
|
成人 |
0.5 |
10.0 |
||||||
|
孕妇 |
0.3 |
2.5 |
||||||
|
乳母 |
0.3 |
2.5 |
||||||
|
维生素B12 |
氰钴胺 |
中国药典《维生素B12》 |
所有人群 |
维生素B12（以钴胺素计，µg） |
1—3 |
0.2 |
1.0 |
补充维生素B12 |
|
4—6 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
7—10 |
0.3 |
2.0 |
||||||
|
11—13 |
0.4 |
2.5 |
||||||
|
14—17 |
0.5 |
3.0 |
||||||
|
成人 |
0.5 |
10 |
||||||
|
孕妇 |
0.6 |
5.0 |
||||||
|
乳母 |
0.6 |
5.0 |
||||||
|
烟酸（尼克酸） |
烟酸 |
GB14757《烟酸》 |
所有人群 |
烟酸（以烟酸计，mg） |
1—3 |
1.0 |
5.0 |
补充烟酸 |
|
4—6 |
1.5 |
7.5 |
||||||
|
7—10 |
2.0 |
10.0 |
||||||
|
11—13 |
2.5 |
12.0 |
||||||
|
14—17 |
3.0 |
15.0 |
||||||
|
成人 |
3.0 |
15.0 |
||||||
|
孕妇 |
2.5 |
15.0 |
||||||
|
乳母 |
3.0 |
15.0 |
||||||
|
烟酰胺 |
中国药典《烟酰胺》 |
所有人群 |
烟酰胺（以烟酰胺计，mg） |
1—3 |
1.0 |
7.0 |
||
|
4—6 |
1.5 |
9.0 |
||||||
|
7—10 |
2.0 |
13.0 |
||||||
|
11—13 |
2.5 |
15.0 |
||||||
|
14—17 |
3.0 |
18.0 |
||||||
|
成人 |
3.0 |
50.0 |
||||||
|
孕妇 |
2.5 |
15.0 |
||||||
|
乳母 |
3.0 |
18.0 |
||||||
|
叶酸 |
叶酸 |
GB15570《叶酸》 |
所有人群 |
叶酸（以叶酸计，µg） |
1—3 |
30 |
150 |
补充叶酸 |
|
4—6 |
40 |
200 |
||||||
|
7—10 |
50 |
250 |
||||||
|
11—13 |
70 |
350 |
||||||
|
14—17 |
80 |
400 |
||||||
|
成人 |
80 |
500 |
||||||
|
孕妇 |
110 |
500 |
||||||
|
乳母 |
110 |
500 |
||||||
|
生物素 |
D-生物素 |
国家药品标准 WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》 |
所有人群 |
生物素（以生物素计，µg） |
1—3 |
3 |
15 |
补充生物素 |
|
4—6 |
4 |
25 |
||||||
|
7—10 |
5 |
30 |
||||||
|
11—13 |
7 |
45 |
||||||
|
14—17 |
8 |
50 |
||||||
|
成人 |
10 |
100 |
||||||
|
孕妇 |
8 |
50 |
||||||
|
乳母 |
10 |
60 |
||||||
|
胆碱 |
酒石酸胆碱 |
国家药品标准 WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸胆碱》 |
所有人群 |
胆碱(以胆
碱计，mg) |
1—3 |
40 |
240 |
补充胆碱 |
|
4—6 |
50 |
300 |
||||||
|
7—10 |
60 |
400 |
||||||
|
11—13 |
80 |
500 |
||||||
|
14—17 |
90 |
600 |
||||||
|
成人 |
100 |
1000 |
||||||
|
孕妇 |
80 |
500 |
||||||
|
乳母 |
100 |
700 |
||||||
|
维生素C |
L-抗坏血酸 |
GB14754《维生素C（抗坏血酸）》 |
所有人群 |
维生素C（以L-抗坏血酸计，mg） |
1—3 |
6 |
60 |
补充维生素C |
|
4—6 |
10 |
100 |
||||||
|
L-抗坏血酸钠 |
GB1886.44《抗坏血酸钠》 |
所有人群 |
7—10 |
10 |
100 |
|||
|
11—13 |
15 |
150 |
||||||
|
L-抗坏血酸钙 |
GB1886.43《抗坏血酸钙》 |
所有人群 |
14—17 |
20 |
200 |
|||
|
成人 |
30 |
500 |
||||||
|
抗坏血酸棕榈酸酯 |
GB1886.230《抗坏血酸棕榈酸酯》 |
4岁以上人群 |
孕妇 |
25 |
250 |
|||
|
乳母 |
30 |
300 |
||||||
|
维生素K |
维生素K1 |
中国药典《维生素K1》 |
所有人群 |
维生素K（以植物甲萘醌计，µg） |
4—6 |
10 |
60 |
补充维生素K |
|
7—10 |
10 |
70 |
||||||
|
11—13 |
15 |
90 |
||||||
|
14—17 |
15 |
100 |
||||||
|
成人 |
15 |
100 |
||||||
|
孕妇 |
15 |
100 |
||||||
|
乳母 |
15 |
100 |
||||||
|
维生素K2
（发酵法） |
卫生计生委公告2016年
第8号 |
所有人群 |
||||||
|
泛酸 |
D-泛酸钙 |
中国药典《泛酸钙》 |
所有人群 |
泛酸（以泛酸计，mg） |
1—3 |
0.4 |
2.0 |
补充泛酸 |
|
4—6 |
0.5 |
5.0 |
||||||
|
7—10 |
0.7 |
7.0 |
||||||
|
11—13 |
0.9 |
9.0 |
||||||
|
14—17 |
1.0 |
10.0 |
||||||
|
成人 |
1.0 |
20.0 |
||||||
|
孕妇 |
1.0 |
10.0 |
||||||
|
乳母 |
1.0 |
10.0 |
||||||
|
维生素E |
D-α-生育酚 |
GB1886.233《维生素E》 |
所有人群 |
维生素E（以d-α-生育酚计， mg） |
4—6 |
1.5 |
9.0 |
补充维生素E |
|
D-α-醋酸生育酚 |
所有人群 |
|||||||
|
D-α-琥珀酸生育酚 |
所有人群 |
7—10 |
2.0 |
14.0 |
||||
|
11—13 |
3.0 |
25.0 |
||||||
|
dl -α-醋酸生育酚 |
GB14756《维生素E（dl -α-醋酸生育酚）》 |
所有人群 |
14—17 |
3.0 |
25.0 |
|||
|
成人 |
5.0 |
150 |
||||||
|
dl -α-生育酚 |
GB29942《维生素E（dl -α-生育酚）》
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所有人群 |
孕妇 |
3.0 |
25.0 |
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维生素E琥珀酸钙 |
GB1903.6《维生素E琥珀酸钙》 |
4岁以上人群 |
乳母 |
4.0 |
30.0 |
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保健食品、食品代加工、委托加工需要满足什么条件？
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